摘要: 目的 观察甘精胰岛素联合那格列奈治疗2型糖尿病的疗效性和安全性。方法 120例2型糖尿病患者随机分为研究组和对照组。意向性分析(ITT)人群共120例,研究组60例、对照组60例;符合方案集分析(PP)人群共108例,研究组55例、对照组53例。研究组给予甘精胰岛素和那格列奈治疗,对照组给予重组人膜岛素注射液(甘舒霖R)和低精蛋白重组人胰岛素注射液(甘舒霖N),疗程2个月。比较2组的糖化血红蛋白(HbA,c)、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、临床疗效和不良反应。结果 ITT人群分析,研究组总有效率为93.3%,明显高于对照组的81.7%(P<0.05);PP人群分析,研究组总有效率为96.4%,明显高于对照组的86.8% (P<0.05)。与治疗前基线值比较,2组治疗后的HbA,c、FBG和2hPG均明显下降(P<0.05)。治疗后研究组的HbAjc、FBG和2hPG均明显低于对照组(P<0.05)。研究组和对照组分别有7例(11.7%,7/60)和22例(36.7%, 22/60)出现低血糖,研究组低血糖发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论 那格列奈和甘精胰岛素联合用于治疗2型糖尿病,能明显降低血糖,提高临床疗效,并且低血糖发生率更低。