摘要: 目的 建立高效液相色谱-二极管阵列检测器(high performance liquid chromatography coupled with diode array detector, HPLC - DAD)法测定2-氨基二苯甲酮有关物质,并对其进行方法学验证。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以10 mmol/L甲酸按水溶液-乙睛(75:25)溶液为流动相A,乙睛为流动相B,梯度洗脱,2-氨基二苯甲酮、4-氨基二苯甲酮、2-碘苯胺检测波长240nm,米砌酸检测波长230 nm,进样量10 μl,流速为1.5 ml/min,柱温为40℃。结果 上述有关物质均在1~42 mg/L范围内线性关系良好,相对校正因子分别为1.0,2.3、3.0和7.8。平均回收率为102.23% ~104. 25%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为2.4% ~4.8%。结论 本法适用于2-氢基二苯甲酮有关物质的测定。